Varje år dör fler än 2 miljoner människor av hjärtsvikt och endast 7 000 erhåller en hjärttransplantation. Problemet är omfattande och idag finns inga hållbara alternativ för artificiella hjärtan. Realheart är med sin patenterade produkt ensamma om att prestera ett pulserande blodflöde likt kroppens eget hjärta där bolagets målsättning är att påbörja produktlansering av sitt totalt artificiella hjärta under år 2025.
Press releases
Closing in on Animal Studies
Scandinavian Realheart AB (publ) (”Realheart” or the ”Company”) holds the world’s first unique and patented four chamber Total Artificial Heart (”TAH”), which mimics the human heart’s blood flow. With a, to say the least, strong cash position, the Company is closing in on live animal studies during Q1-22. Expectations of human trials during 2023 still remains solid, as well as expected market launch during 2025. From this point, sales could increase rapidly, with revenues reaching SEK276 M in 2028 in our Base scenario. Based on an applied P/S multiple and a discount rate, this yields a present value per share of SEK 11. Before market launch, we see several key value-driving activities, where steps in right direction could reduce the current valuation discount.
- Less Is More – Up to 20 Percent Smaller in Size
Realhearts design team have identified an opportunity to make the heart 10 to 20% smaller in size, which could have a major impact on future patients and on Realheart’s future market, since Realheart could address “smaller” patients. Also, this could result in a higher success rate when it comes to the animal studies during 2022, since the thorax of the animals is smaller than a humans.
- Safety Is Everything
The agreement that Realheart signed a few months back with Hydrix is very important, where the cooperation aims to further develop the hearts control unit, resulting in increased usability for patients, as well as the security of the product. Considering that the FDA has data showing 53 incidents that indicate that patients have died because of incorrect interactions with control units from competitors, Realheart’s aim, via Hydrix, is to develop the safest available solution.
- Cash Is King
During December 2021, Realheart’s cash amounted to SEK43 M. On top of this, the Company has secured additional capital of SEK+30 M in total, based on several grants. Hence, in total, we estimate Realhearts cash position to approx. SEK66 M today.1 This corresponds to 66% of the current Market Cap. With this is mind, we consider Realheart to be well-financed, with sufficient funds for the business for +12 months ahead.
- Some Change In Our Valuation Range
The economic climate at the beginning of 2022 has, for growth and development companies, been frosty, to say the least. The ongoing sector rotation, where investors choose less risky investments, e.g., companies that have a longer history of already positive cash flows, has resulted in lower valuation multiples for unprofitable growth companies. This also affects Realheart, which impacts our valuation range that has been updated in this analysis.
Moving Forward
More than 64 million people suffer from heart failure and only 7,000 heart transplants are performed each year. The problem is extensive and today there are no real sustainable solution for an artificial heart. Scandinavian Realheart AB (publ) (”Realheart” or the ”Company”) holds the world’s first unique and patented four chamber Total Artificial Heart (”TAH”), which mimics the human heart’s blood flow. Realheart intends to initiate their market launch during 2025, which is estimated to be followed by a rapid sales growth, with revenues reaching SEK276 M in 2028. Based on an applied P/S multiple and a discount rate, this yield a present value per share of SEK 13 in a Base scenario. Before market launch, we see several key value-driving activities, where steps in right direction should reduce the current valuation discount.
- Lower Costs Then Expected During Q3
During Q3-21, Realheart’s total operating expenses amounted to SEK-4,7 M, excluding depreciations, corresponding to a decrease of 39% compared to Q2-21. The lower costs are mainly due to the Company having reduced the proportion of hired staff, resulting in a lower cost base in the third quarter. This was slightly better than our expectations and of course something we consider to be positive, with regards to Realheart not being cash flow positive today.
- Strong Cash Position
With the rights issue in September, which added SEK61.5 M in fresh cash at a subscription rate of approx. 91%, Realheart has significantly strengthened their financial position. At the end of the third quarter, cash amounted to SEK60.1 M and during Q3-21 the Company showed a so-called burn rate of only SEK-0.4 M / month. Thus, Realheart performed a lower burn rate in comparison with the previous quarter (Q2-21). With the recent rights issue and current roadmap, Realheart has secured financing for the business for +12 months ahead.
- Closing In on Animal Studies
Realheart has decided to move on to the clinical version of its artificial heart – the one that will eventually be used for humans – in upcoming animal studies. The aim is to do the first animal implantations during the spring of 2022. In the surgeries performed this autumn, Realheart have confirmed that the system works well, and the new surgical team has been able to implant it successfully. The goal is to initialize human clinical trials in 2023.
- Minor Change In Our Valuation Range
As Realheart develops in line with our expectations, we choose in conjunction with the Q3 report to make only minor adjustments to our forecasts, and maintain our valuation range for Base and Bull, but adjust our Bear to become somewhat more conservative.
On A Mission To Save Lives
More than 64 million people suffer from heart failure and only 7,000 heart transplants are performed each year. The problem is extensive and today there are no real sustainable solution for an artificial heart. Scandinavian Realheart AB (publ) (”Realheart” or the ”Company”) holds the world’s first unique and patented four chamber Total Artificial Heart (”TAH”), which mimics the human heart’s blood flow. Realheart intends to initiate their market launch during 2025, which is estimated to be followed by a rapid sales growth, with revenues reaching SEK108 M in 2027. Based on an applied P/S multiple and a discount rate, this yield a present value per share of SEK 13 in a Base scenario. Before market launch, we see several key value-driving activities, where steps in right direction should reduce the current valuation discount.
- Blue Ocean Market
Millions of people globally suffer from heart problems and an alternative to save lives is a so-called total artificial heart (TAH). Today, however, only one (1) TAH is available on the market; SynCardia TAH. SynCardia’s sales are estimated to grow by a CAGR of 15% until 2029, reaching approx. USD65M (~SEK565 M). Given SynCardia’s expected sales development, and the fact that there are no other alternatives, it can be argued that Realheart operates within a Blue Ocean market, with a solid growth outlook.
- Expected Market Launch In 2025
The potential market for Europe and the US is expected to consists of nearly 130,000 patients/year. If Realheart gradually increases their market share to reach only 0.5% of the target group by 2030, this would translate to ~650 patients/year. With the same pricing per transplant as SynCardia TAH of approx. SEK1.2 M, this would correspond to SEK780 M in revenues for Realheart.
- Value Drivers Ahead
Carmat SA offers a bioprosthetic artificial heart that has obtained market approval, where the company during 2021 have sold their first commercialized artificial heart. Carmat are valued at about EUR420 M, thus more than 20x higher compared to Realheart. From an investor perspective, it can be argued that the valuation of Realheart may gradually increase the closer the Company gets to the launch year 2025, hence enabling return to investors even before any sales exist.
- Strengthened Cash Position
Realheart must finetune their product, obtain various approvals and efficiently balance available working capital until positive cash flows can be achieved. During August/September, Realheart raises SEK~68 M via an 91% secured rights issue. This will mainly be used to finance further product development and pre-clinical trials.
Fortsätter ta steg mot Blue Ocean-marknaden
Över 40 miljoner människor världen över lider av hjärtsvikt och endast 7 000 erhåller en hjärttransplantation. Problemet är omfattande och idag finns inga hållbara alternativ för artificiella hjärtan. Scandinavian Realheart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) är med sin patenterade produkt ensamt om att prestera ett pulserande blodflöde likt kroppens eget hjärta där Bolagets målsättning är att påbörja produktlansering av sitt totalt artificiella hjärta under år 2025. Tills år 2027, prognostiseras Realheart nå en omsättning omkring 108 MSEK, vilket med tillämpad P/S-multipel och diskonteringsränta ger ett nuvärde per aktie om 13 kr i ett Base scenario. Till dess att lansering äger rum finns flera värdedrivande aktiviteter där fortsatta steg i rätt riktning borde minska rådande värderingsrabatt i aktien.
- Inga överraskningar i Q3-rapporten
Rapporten var i linje med våra förväntningar och innehöll inte några direkta överraskningar. I likhet med många andra bolag måste även Realheart fortsätta sitt arbete i en värld som ännu präglas av Covid-19 och de effekter som uppstår till följd av pandemin. En stor del av potentialen ligger i framtiden, samtidigt som det är av stor vikt att rätt steg tas på kort sikt. I och med emissionen under juni 2020 om ca 26 MSEK, är Realhearts finansiella position stark, vilket minskar den finansiella risken.
- God kostnadskontroll under kvartalet
I Realhearts nuvarande situation är det viktigt att bl.a. bevaka hur Bolagets kostnadsbas och kapitalförbrukning utvecklas Q-Q. Under Q3 uppgick den operativa kapitalförbrukningen (burn rate) till ca -0,6 MSEK/månad, vilket kan jämföras med -1,3 MSEK/månad under Q2-20. Den lägre kapitalförbrukningen under senaste kvartalet visar tydligt att Realheart har utvecklats med en god kostnadskontroll. Vi estimerar att Bolaget är finansierade tills andra halvan av år 2021.
- Värdefull rekrytering av läkemedelskonsult
Tidigare i våras har läkemedelskonsulten Martin Cook, baserad i USA, rekryterats. Martin har över 20 års erfarenhet från hjärtpumpsindustrin och har tagit två hjärtpumpsystem till kliniska prövningar och CE-märkning. Hans kompetens och erfarenhet är mycket värdefull för Realheart och bidrar till att kunna ta nästa regulatoriska steg mot den amerikanska marknaden.
- Förväntad lansering år 2025
Den potentiella marknaden för Europa och USA bedöms bestå av nära 130 000 patienter/år. Om Realheart successivt ökar sin marknadsandel för att år 2030 nå 0,5 % av denna målgrupp, skulle det innebära ungefär 650 patienter. Med samma prissättning per transplantation som SynCardia TAH om 1,2 MSEK (se sida 5), så skulle det innebära ca 780 MSEK i försäljning för Realheart.
En investeringsmöjlighet som kan rädda liv
Varje år drabbas över 26 miljoner människor av hjärtsvikt och endast 7 000 erhåller en hjärttransplantation. Problemet är omfattande och idag finns inga hållbara alternativ för artificiella hjärtan. Realheart (”Bolaget”) är med sin patenterade produkt ensamma om att prestera ett pulserande blodflöde likt kroppens eget hjärta där Bolagets målsättning är att påbörja produktlansering av sitt totalt artificiella hjärta under år 2025. Tills år 2027, prognostiseras Realheart nå en omsättning omkring 108 MSEK, vilket med tillämpad P/S-multipel och diskonteringsränta ger ett nuvärde per aktie om 13 kr i ett Base scenario. Fram tills lansering finns flera värdedrivande aktiviteter där fortsatta steg i rätt riktning borde minska rådande värderingsrabatt i aktien.
- Blue ocean-marknad i kraftig tillväxt
Miljontals människor globalt lider av hjärtproblem och ett alternativ för att rädda liv är s.k. totalt artificiella hjärtan (TAH). Idag finns dock endast ett (1) TAH tillgängligt på marknaden; SynCardia TAH. SynCardias försäljning estimeras växa med en CAGR om 10 % fram tills år 2029 för att då uppgå till ca 65 MUSD (ca 610 MSEK). Med hänsyn till SynCardias förväntade försäljningsutveckling, och att inga andra alternativ finns, kan det argumenteras för att Realheart verkar inom en blue ocean-liknande marknad med goda tillväxtmöjligheter.
- Förväntad lansering år 2025
Den potentiella marknaden för Europa och USA bedöms sammanlagt bestå av nära 130 000 patienter/år. Om Realheart successivt kan öka sin marknadsandel för att tills 2030 nå endast 0,5 % av denna målgrupp, skulle det innebära ungefär 650 patienter. Med samma prissättning per transplantation som SynCardia om 1,2 MSEK, skulle det innebära ca 780 MSEK i försäljning för Realheart.
- Värderingen kan stiga innan försäljningsstart
Carmat SA utvecklar en bioprotes för hjärtat och befinner sig nu i klinisk prövning där lansering är planerad om ett år, att jämföra med Realheart som befinner sig ungefär fem år från lansering. Precis som Realheart så saknar även Carmat försäljning idag, men värderas likväl till ca 260 MEUR och därmed 20x högre jämfört med Realheart. Ur ett investerarperspektiv kan det argumenteras för att Realheart successivt kan komma att uppvärderas desto närmare Bolaget kommer sin planerade lansering år 2025, varför en investerare därmed kan erhålla avkastning redan innan den faktiska försäljningen kommit igång.
- Bra potential men utmaningar finns på vägen
Realheart måste ännu vidareutveckla sin produkt, erhålla olika godkännanden och på ett effektivt vis balansera tillgängligt rörelsekapital tills underskottet kan täckas av organiskt positiva kassaflöden. Via företrädesemissionen under juni 2020 stärks kassan och med en burn rate om 2,4 MSEK/månad är Realheart finansierade tills juni/juli 2021, allt annat lika.
Analyst Comments
Kommentar på Realhearts Q2-rapport
2020-08-20
Realheart publicerade idag den 20 augusti 2020 sin delårsrapport för andra kvartalet 2020.
Q2-rapporten var mångt och mycket i linje med våra förväntningar, och innehöll inte några direkta överraskningar. Precis som för i stort sett alla så måste även Realheart fortsätta sitt arbete i en värld som ännu kraftigt präglas av Covid-19 och de effekter som uppstår till följd av pandemin. En stor del av bolagets potential ligger i framtiden, samtidigt som det är av stor vikt att rätt steg tas på kort sikt. I och med emissionen under juni som inbringade ca 26 MSEK före emissionskostnader är Realhearts finansiella position stark, vilket såklart närmast minskar den finansiella risken.
Från det här läget blir det bl.a. viktigt att bevaka hur bolagets kostnadsbas och kapitalförbrukning utvecklas Q-Q. Under Q2-20 uppgick den operationella kapitalförbrukningen (burn rate) till ca -1,3 MSEK/månad, vilket kan jämföras med -0,7 MSEK/månad under Q1-20. Även om Realheart har haft en högre nivå under de senaste månaderna, anser vi att det är en hanterbar utvecklingen och att rörelsekapitalet har balanserats väl under våren.
Vi kommer inom kort att återkomma med en uppdatering av vår tidigare aktieanalys av Realheart.
Kommentar inför Realhearts Q2-rapport
2020-08-19
Realheart publicerar imorgon den 20 augusti 2020 sin delårsrapport för andra kvartalet 2020, nedan framgår våra tankar inför rapporten.
Under juni månad tillfördes Realheart ca 26 MSEK före emissionskostnader via en företrädesemission som fulltecknades, där likviden bl.a. ska användas för vidare produktutveckling, t.ex. optimering av pumpens mekaniska egenskaper, designarbete, ISO-certifiering m.m., och för långtidsförsök på djur innan kliniska studier på patienter kan påbörjas. Allt i enlighet med den kravbilden Realheart fått i sina långtgående samtal med FDA i USA. Parallellt kommer Realheart även arbeta med att identifiera lämpliga leverantörer och partners med rätt erfarenhet för tillverkning av högkvalitativa medtechprodukter, där avtal under juni ingicks med Berlin Heart, samt säkerställa tillgång till de mest lämpade leverantörerna för kritiska komponenter. Samtliga av dessa händelser utgör viktiga steg på vägen mot kommersialisering under år 2025, och utgör potentiella värdedrivare inom de närmaste 12-24 månaderna vilka kan resultera i en positiv kursutveckling i aktien. I samband med morgondagens rapport ser vi fram emot att få mer information kring allt detta och en uppdaterad uppfattning kring vart i processen Realheart befinner sig och hur de ser på hösten 2020. Precis som många andra företag blev även Realheart påverkade av vårens utbrott av Covid-19. Pandemin är fortsatt ett faktum och i VD-ordet hoppas vi få en uppdatering kring hur Realhearts förutsättningar ser ut idag.
Hur vi ser på Realheart som investering
Varje år drabbas över 26 miljoner människor av hjärtsvikt och endast 7 000 erhåller en hjärttransplantation. Problemet är omfattande och idag finns inga hållbara alternativ för artificiella hjärtan. Realheart är med sin patenterade produkt ensamma om att prestera ett pulserande blodflöde likt kroppens eget hjärta där bolagets målsättning är att påbörja produktlansering av sitt totalt artificiella hjärta under år 2025. Tills år 2027 prognostiseras Realheart nå en omsättning omkring
108 MSEK, vilket med tillämpad P/S-multipel och diskonteringsränta ger ett nuvärde per aktie om
13 kr i ett Base scenario. Fram tills lansering finns flera värdedrivande aktiviteter där fortsatta steg i rätt riktning borde minska rådande värderingsrabatt i aktien.
I samband med rapporten kommer vi att återkomma med en uppföljande kommentar.
Share price
N/A
Valuation Range
2021-11-24
Bear
3,2 SEKBase
13 SEKBull
19 SEKDevelopment
Principal shareholder
2021-06-30
2021-08-30
Kommentar på Realhearts Q3-rapport
2021-11-18
Realheart publicerade idag den 18 november sin delårsrapport för årets tredje kvartal. Följande är några punkter som vi valt att titta närmare på i samband med rapporten:
Under Q3-21 uppgick Realhearts totala rörelsekostnader till -1 327 tSEK (exklusive avskrivningar), motsvarande en minskning om 37 % Q-Q, medan det i termer av absolut tal motsvarar -808 tSEK. De något lägre kostnaderna härleds till att bolaget har minskat andelen inhyrd personal. Kostnadsbasen i tredje kvartalet har utvecklats något bättre än våra förväntningar och vi ser positivt på att Realheart utvecklats med god kostnadskontroll.
I och med emissionen under september som inbringade ca 61,5 MSEK före emissionskostnader med en teckningsgrad om ca 91 % har Realheart signifikant förstärkt sin finansiella ställning. Vid utgången av tredje kvartalet uppgick kassan till 60,1 MSEK och under Q3-21 uppvisar bolaget en operativ kapitalförbrukning (före förändringar i rörelsekapital), s.k. burn rate, om endast -0,4 MSEK/månad. Vi kan konstatera att bolaget därmed även har en lägre burn rate i jämförelse med föregående kvartal (Q2-21), då denna uppgick till -0,7 MSEK/månad, vilket får anses som ett gott betyg. Realheart har i och med emissionen och den låga kapitalförbrukningen säkerställt finansiering för verksamheten i +12 månader framåt, med tillägg för att vägen till marknadslansering är lång och Analyst Group räknar med att ytterligare extern kapital kommer behövas via ytterligare aktieägarkapital, eller s.k. ”mjuka pengar”, exempelvis EU-stöd och ideella stiftelser, för att nå en lyckad kommersialisering.
I övrigt har Realheart under september genomfört nyanställningar i produktutvecklingsteamet, vilket är arbetsuppgifter som tidigare till största del har utförts av konsulter. I tredje kvartalet kunde vi just se en minskning av kostnader för inhyrd personal, vilket inte enbart minskar kostnadsbasen, men även stärker den interna kompetensen inom Realheart.
Sammanfattningsvis var rapporten utifrån de finansiella aspekterna något över våra förväntningar, där Realheart har fortsatt att utvecklats med god kostnadskontroll. Vi är av uppfattningen att utvecklingsarbetet går i fortsatt rätt riktning.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad version av vår senaste aktieanalys.